Pocas cosas me rascan el cerebro como un buen buey. Kendrick contra Drake. Justin Baldoni contra Blake Lively. En mi ritmo, estas son generalmente dos compañías que luchan por patentes de tecnología de salud. Esto o aquello ha copiado una característica de esto o aquello. La última disputa en mi radar es una cuestión de semántica. Más específicamente, el significado exacto del bienestar.
Déjame ponerme al día. El 15 de julio, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) envió a Whoop una carta. En este documento, la FDA dijo que la grasa de un rastreador de fitness de nicho favorecido por los atletas de élite, había cruzado una línea. Su nueva funcionalidad de la información sobre la presión arterial, dijo el regulador, se comercializó con clientes sin someterse al proceso de liberación apropiado.
En respuesta, Whoop eliminó la palabra W: bienestar.
En el mundo de la salud y la tecnología portátil, el “bienestar” es un poco como una tarjeta de “prisión”. Ciertas características avanzadas de salud, como EKG y notificaciones de fibrilación auricular, requieren autorización reguladora antes de que los consumidores puedan usarlos. Estas características podrían interpretarse como una naturaleza diagnóstica o alentar a una persona a tomar una decisión médica. Otros, como el monitoreo de los pasos y las medidas de oxígeno sanguíneo, no requieren monitoreo de la FDA en absoluto. Simplemente tienen la intención de facilitar la vida saludable ayudándole a visualizar ciertos marcadores medibles. Aquellos Las características caen bajo el paraguas del bienestar. Son “solo por diversión”.
Sin embargo, la característica de la información sobre la presión arterial de Whoop está en un territorio más oscuro.
La funcionalidad de Whoop funciona es que un usuario toma lecturas con un Brassard de presión arterial regular para la calibración. Una vez que se termina este proceso, Whoop dice que su rastreador utiliza medidas como “frecuencia cardíaca, variabilidad de la frecuencia cardíaca y diagramas de flujo sanguíneo durante el sueño” para dar una estimación de la presión arterial sistólica y diastólica de una persona todas las mañanas. La FDA sostiene que “el suministro de la estimación de la presión arterial no es una función de bajo riesgo” y que una estimación de la presión arterial implica intrínsecamente que diagnostica hipo o hipertensión. En declaraciónWhoop lo dice “respetuosamente en desacuerdos” y que esta característica particular es más similar a monitorear su frecuencia respiratoria para dormir. Bajo el paraguas del bienestar, Whoop sostiene que puede aportar una funcionalidad innovadora a las masas más rápidamente.
Whoop y la FDA tienen puntos. No es una exageración pensar que un usuario puede obtener algunas estimaciones de presión arterial “altas”, suponga que tiene presión arterial alta y tomando decisiones de salud informadas por esta hipótesis. Al mismo tiempo, está claramente etiquetado como una funcionalidad beta, y las características similares de “diagnóstico adyacente” están disponibles sin la regulación de la FDA. Perdí la cuenta de la cantidad de rastreadores de sueño que afirman seguir los “trastornos respiratorios”. Que puede no comercializarse explícitamente como una métrica de detección de apnea del sueño (que sería requiere una autorización de la FDA), pero es semántica. La razón obvia para incluirlo es informar cuándo una persona puede querer ser revisada para la apnea del sueño.
El nudo de todo esto identifica las características de alto riesgo y de bajo riesgo para causar daño. Muchos casos son claros. Los ciclos naturales, por ejemplo, son una aplicación para períodos de monitoreo que afirma que puede usarlo como anticoncepción digital utilizando datos de temperatura de computadoras portátiles como el anillo de Oura. Es obvio que un cuerpo regulador debería Veterano Una característica de los altos desafíos como esa. Por otro lado, la nueva función Antioxidante Samsung para su Galaxy Watch 8 es una métrica idiota que le dice si ha comido suficientes frutas y verduras. Incluso si es inexacto como el infierno (pude engañarlo escaneando un cheez-it), es poco probable que esto no dañe su salud.
Donde el proceso actual de la FDA falla es el creciente número de características que se encuentran en algún lugar en el medio. Tome el anillo de Oura. Un amigo solo me preguntó si tenía que conseguir uno en función Un video de Teltok. En dicho video, el famoso DJ Dillon Francis dice que la razón principal por la que tiene un anillo de Oura es porque ella predice cuándo se enferma. Esta es la característica del radar de los síntomas, que, en términos simples, señala cuando podría enfermarse, y se basa en una investigación clínica real realizada Durante la pandemia de Cocovide-19. Parece diagnóstico, lo que requiere una autorización de la FDA. Pero este no es el caso. Se considera una funcionalidad de bienestar porque no te dice Qué Te enfermas, solo que podrías mostrar “los primeros signos de un cambio de salud”. Y aunque existe una clara diferencia entre un diagnóstico y una cabeza alta, puede sentirse terriblemente similar a un laico.
Además, Whoop no es la única compañía que explora la tecnología de la presión arterial. Samsung tiene una característica similar que no está disponible en los Estados Unidos porque la FDA no la ha eliminado. De acuerdo a BloombergApple también ha trabajado en la funcionalidad de Apple Watch que señala cuando su presión arterial aumenta por encima de su base, pero no escupirá lecturas directas al igual que un monitor de glucosa continuo posiblemente para evitar la liberación de la FDA como característica de “bienestar”.
Puede significar que es hora de que reconozcamos que el bienestar ya no es una palabra inofensiva.
Más allá de la presión arterial, Samsung y Apple también son en gran medida rumores de trabajo sobre el monitoreo de los niveles de azúcar en la sangre, donde los problemas para los diabéticos podrían ser altos. Si estas características están disponibles, o cuándo, las empresas pueden ajustar la forma en que trabajan para adaptarse más ampliamente bajo una etiqueta de bienestar. Por ejemplo, en lugar de lecturas de glucosa, obtienes una línea de tendencia o una puntuación. Soy escéptico de que la persona promedio pueda discernir los matices cuando incluso a los periodistas tecnológicos sazonados a veces les resulta difícil con la verborje correcto.
Tal vez parece tonto sonar la alarma en relación con la semántica. Pero como políticos defensor de una mayor adopción portátilLos problemas nunca han sido más altos. En un mundo mejor e ideal, las empresas abolirían oraciones como “clínicamente probado” o “grado médico” de marketing. La FDA encontraría un marco más claro para el diseño de una función de bienestar en comparación con un marco médico. Pero no vivimos en un mundo ideal, y eso significa que depende del consumidor marcar la diferencia. Francamente, No va tan bien. Puede significar que es hora de que reconozcamos que el bienestar ya no es una palabra inofensiva.
